Минпромторг вводит маркировку для косметологии - защита от подделок

Новая эра контроля в эстетической медицине

Министерство промышленности и торговли РФ представило законопроект, который может радикально изменить ситуацию на рынке косметологических услуг. Документ предусматривает обязательную маркировку медицинских изделий, включая те, что применяются в эстетической медицине и пластической хирургии.

Проект постановления Правительства вносит коррективы в действующие Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий. Под новые требования попадут инъекционные препараты, импланты, косметологические нити, а также расходные материалы - шприцы, маски и даже контрацептивы.

Почему рынок требует защиты

После 2022 года российский рынок столкнулся с серьезным вызовом. Европейские и американские производители косметологических препаратов прекратили официальные поставки в Россию. Образовавшийся вакуум моментально заполнили мошенники.

Рынок наводнили фальсифицированные филлеры, поддельные импланты и контрафактные нити для подтяжки. Качество подделок достигло такого уровня, что даже специалисты с многолетним стажем не всегда способны визуально определить происхождение препарата. Использование таких товаров несет реальную угрозу здоровью пациентов.

Для получения практических рекомендаций по работе с медицинскими товарами и их сертификации посетите сайт компании Монкаса, где собрана актуальная информация о требованиях регуляторов.

Что изменится для бизнеса

Введение маркировки потребует от участников рынка определенных инвестиций. Клиникам и дистрибьюторам придется внедрить систему учета, приобрести сканирующее оборудование и обучить персонал работе с новой системой.

Однако представители индустрии красоты относятся к инициативе позитивно. По их словам, затраты на внедрение маркировки - это капля в море по сравнению с потенциальными убытками от закупки контрафактной продукции. Помимо прямых финансовых потерь, использование подделок грозит репутационными рисками и судебными разбирательствами.

Как работает система маркировки

Каждое медицинское изделие получит уникальный код, который будет содержать информацию о производителе, дате выпуска и логистическом маршруте. Данные вносятся в единую государственную систему, что позволяет отслеживать товар на всех этапах - от завода до процедурного кабинета.

Покупатели и контролирующие органы смогут проверить подлинность товара за несколько секунд, просто отсканировав код. Это создаст прозрачную систему, в которой производителям фальсификата будет крайне сложно работать.

Защита пациентов - главный приоритет

Использование контрафактных препаратов в косметологии может привести к непредсказуемым последствиям. Неизвестный состав филлеров вызывает аллергические реакции, некачественные нити провоцируют воспаления, поддельные импланты деформируются.

Маркировка станет инструментом защиты пациентов. Клиники смогут гарантировать происхождение используемых материалов, а пациенты - требовать подтверждения подлинности препаратов перед процедурой.

Международный опыт применения маркировки

Системы отслеживания медицинских изделий успешно работают в Европе, США и ряде азиатских стран. Опыт показывает, что внедрение таких механизмов действительно сокращает объем контрафакта и повышает безопасность пациентов.

Россия адаптирует лучшие мировые практики под собственные реалии. Учитывая масштабы страны и особенности логистики, создание эффективной системы потребует времени, но результат того стоит.

Сроки и перспективы внедрения

Точные сроки вступления нововведений в силу пока не определены. Проект находится на стадии обсуждения. После принятия постановления участникам рынка, вероятно, предоставят переходный период для подготовки инфраструктуры.

Эксперты прогнозируют, что полноценный запуск системы может занять от шести месяцев до года. За это время производители, дистрибьюторы и клиники должны будут интегрировать свои учетные системы с государственной платформой маркировки.

Чтобы быть в курсе изменений в законодательстве о медицинских изделиях и подготовиться к нововведениям, обратитесь к специалистам Монкаса за консультацией.

Выводы

Инициатива Минпромторга по маркировке медицинских изделий для косметологии и пластической хирургии - своевременная мера, направленная на борьбу с контрафактом. Рынок переживает сложный период после ухода западных производителей, и система идентификации поможет навести порядок.

Хотя внедрение потребует инвестиций от бизнеса, эти затраты оправданы повышением безопасности пациентов и защитой репутации добросовестных участников рынка. Маркировка станет барьером для мошенников и гарантией качества для потребителей косметологических услуг.