С 2026 года 100% средств реабилитации попадут под маркировку

Что изменится с февраля 2026 года

Минпромторг России объявил о масштабных изменениях в системе маркировки реабилитационной продукции. Постановление правительства вступает в действие 1 февраля 2026 года и затронет всех участников рынка - от производителей до конечных потребителей.

Нововведения распространяются на технические средства реабилитации, которые раньше не требовали обязательной маркировки. В первую очередь речь идет о специализированных приспособлениях для людей с нарушениями функций выделения. Эта категория товаров теперь получит такой же контроль, как другие медицинские изделия.

Новые обязанности для протезных предприятий

Протезно-ортопедические организации столкнутся с дополнительными требованиями. Им предстоит фиксировать детальную информацию о каждом дорогостоящем элементе протезов. Система маркировки будет отслеживать путь функциональных узлов от производителя до пациента.

Эта мера направлена на прозрачность оборота высокотехнологичных компонентов. Каждый коленный модуль, стопа или другой функциональный элемент получит цифровой паспорт. Данные о перемещении комплектующих станут доступны для государственного контроля.

Преимущества для всех участников рынка

Люди с ограниченными возможностями получают надежную защиту от некачественной продукции. Маркировка гарантирует подлинность изделий и соответствие заявленным характеристикам. Это особенно важно для дорогостоящих протезов, от которых зависит качество жизни человека.

Государственные органы смогут эффективнее контролировать целевое использование средств социальной поддержки. Система маркировки поможет выявлять нарушения и пресекать нелегальный оборот реабилитационной техники. Борьба с контрафактом станет более результативной.

Для честного бизнеса новые правила создают равные условия конкуренции. Компании, которые работают по закону, больше не будут проигрывать недобросовестным конкурентам. Монкаса поможет разобраться в тонкостях внешнеэкономической деятельности при импорте медицинского оборудования.

Какие изделия попадут под контроль

Перечень маркируемой продукции значительно расширился. Кроме традиционных протезов и ортезов, под контроль попадают:

Специальные средства гигиены для людей с нарушениями выделительной функции
Функциональные узлы протезов (коленные модули, стопы, кисти)
Высокотехнологичные комплектующие для индивидуального протезирования
Вспомогательные устройства для реабилитации

Подготовка к переходу на новую систему

У компаний есть время для подготовки к изменениям. До февраля 2026 года производители и поставщики должны наладить процессы передачи данных в систему маркировки. Это потребует обновления программного обеспечения и обучения персонала.

Протезно-ортопедические предприятия столкнутся с необходимостью учета каждого дорогого компонента. Важно заранее продумать логистику и документооборот. Специалисты рекомендуют начать подготовку уже сейчас, чтобы избежать проблем при старте новых правил.

Международный опыт маркировки

Россия следует мировым трендам в области контроля медицинской продукции. Многие страны уже внедрили похожие системы для защиты потребителей. Европейский союз требует маркировки всех медицинских изделий с 2020 года.

Американская система FDA track and trace позволяет отследить каждое медицинское устройство от завода до клиники. Такой подход снижает риск попадания фальсификата на рынок и повышает ответственность производителей. Монкаса предоставляет консультации по требованиям разных стран при международных поставках.

Влияние на цены и доступность

Внедрение маркировки может временно повлиять на стоимость реабилитационной техники. Производители понесут дополнительные расходы на оборудование и программное обеспечение. Однако эксперты прогнозируют, что цены стабилизируются после адаптации рынка.

Доступность качественных средств реабилитации должна возрасти. Исчезновение контрафакта освободит рынок для добросовестных поставщиков. Конкуренция между легальными компаниями приведет к оптимизации цен и улучшению сервиса.

Выводы

Расширение перечня маркируемой реабилитационной продукции - важный шаг к прозрачности рынка медицинских изделий. Нововведения защитят права людей с ограниченными возможностями и создадут честные условия для бизнеса. Государство получит эффективный инструмент контроля за социальными программами и борьбы с незаконным оборотом. Успешная реализация постановления зависит от готовности всех участников рынка к изменениям и своевременной подготовки к новым требованиям.